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Consultant en Assurance Qualité Clinique – Biotech – Paris


Titre du poste: Consultant en Assurance Qualité Clinique – Biotech – Paris

Compagnie: NonStop Consulting

Description de poste: Mon client est une entreprise biopharmaceutique en stage clinique localisé à Paris spécialisée sur les inflammations , les virus et cancers avec plusieurs produits innovants en pipeline. La mission de spécialiste qualité clinique est prévue d’une durée de 6 mois à 1 an renouvelable, vous permettant de mettre à profit votre expertise et de participer à des projets excitants

Vos missions:

  • Contribuer au Audits BPC
  • Pour les études cliniques assignées, travailler avec le gestionnaire de projet de recherche clinique pour s’assurer que les bonnes pratiques cliniques et les exigences réglementaires pertinentes sont respectées
  • Contribuer à l’analyse des causes profondes et des risques des questions de recherche clinique, et aider à établir l’efficacité de la CAPA mise en œuvre.
  • Aider à la préparation et à la conduite de l’inspection.
  • Contribuer aux séances de formation en tant qu’expert en la matière, en examinant le matériel de formation ou en participant aux présentations.
  • Mettre à jour le système de management de la qualité
  • Être le référent en matière de bonnes pratiques cliniques

Votre profil :

  • Vous avez une formation BAC+5 en études pharmaceutiques ou d’ingénierie
  • Vous possédez une expérience de 5 ans minimum en qualité clinique/de l’audit dans un environnement réglementé.
  • Vous avez une bonne connaissance en développement clinique et des réglementations, idéalement expérience antérieure dans des postes cliniques ainsi qu’une expérience en vérification des BPC.
  • Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique

Merci de postuler via S.fritz@nonstopconsulting.com

Salaire prévu:

Lieu: Paris

Date de l’emploi: Fri, 12 Mar 2021 08:59:26 GMT

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